诺华三特异性抗体PIT565在中国获批SLE临床试验：区块链技术如何赋能医药研发？

智通财经APP获悉，诺华(NVS.US)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2三特异性抗体，此前已在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。目前，PIT565正处于国际多中心1期研究阶段，针对适应症包括复发或难治性B-NHL和R/R CD19阳性B-ALL，以及系统性红斑狼疮(SLE)。本次PIT565在中国针对SLE适应证获批临床，意味着该药在中国也将进入临床开发阶段。

PIT565可以靶向恶性B细胞上的CD19，同时可与T细胞上的CD3(TCR信号传导成分)和CD2(一种共刺激受体)结合。与CD3双特异性相比，通过PIT565共刺激CD2可能会克服T细胞衰竭，增加患者反应的深度和持续时间。研究表明，CD2信号传导与非耗竭T细胞表型相关。

区块链技术在医药研发中的应用展望

此次诺华PIT565的获批，也引发我们对区块链技术在医药研发领域应用的思考。区块链技术具有去中心化、透明、安全、可追溯等特性，可以有效解决医药研发过程中面临的数据安全、信息共享、信任缺失等问题。

1. 临床试验数据管理: 区块链可以安全地存储和管理临床试验数据，确保数据的完整性和真实性，提高临床试验的效率和透明度。
2. 药品供应链追踪: 利用区块链技术，可以追踪药品从研发到生产、销售的全过程，确保药品的质量和安全，防止假药的流入市场。
3. 知识产权保护: 区块链技术可以有效保护医药研发的知识产权，防止知识产权被盗用或侵犯。
4. 加速药物研发: 通过区块链平台共享数据和研究成果，可以加快新药研发进程，降低研发成本。

未来发展方向

虽然区块链技术在医药研发领域应用前景广阔，但也面临着一些挑战，例如技术标准的制定、数据隐私的保护、以及监管政策的完善等。相信随着技术的不断发展和监管政策的完善，区块链技术将会在医药研发领域发挥越来越重要的作用，推动医药行业的创新发展。

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